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进入洁净室注意事项

进入洁净室的注意事项

洁净室对于制造医疗设备,半导体设备,复合药品,太阳能电池板,可充电电池等至关重要。洁净室配有专门的过滤系统,可将微米级的杂质排除在环境之外,但这只是其中的一部分。将污染隔离在洁净室之外取决于每个进入的员工,因为灰尘,皮屑,头发,棉绒,微生物,皮肤细胞和唾液都是潜在的污染物。

洁净室:**重要的地方

洁净室用无绒抗静电材料制成,可保护环境免受皮肤和街道衣服上的颗粒的侵害。合适的个人防护装备的安装顺序可能因工厂而略有不同,但是一般准则遵循的是类似的,纪律严明的方案。根据保洁室等级,USP 797(无菌配制)或USP 800(危险药物配制)礼服指南和/或美****家药房委员会的要求,制定了有关保洁的现场特定SOP。

准备

洁净室级卫生对于前卫室和更衣室同样重要。

如果您生病或有皮肤刺激感,例如晒伤,可见的皮肤剥落或疮,请不要进入无尘室入口。

建议您洗完澡或洗澡(不要喝香水/古龙水),并穿着刚洗过的衣服和内衣

洁净室移交前,请勿吸烟少于45分钟

请勿穿假指甲或指甲油,并保持指甲整洁

进入洁净室的主要手术室区域之前:

脱下外套和毛衣

删除所有珠宝和个人物品

从口中清除牙龈或糖果

喝水清除喉咙里的颗粒

用无尘室认可的肥皂和水卸妆

用无尘室认可的肥皂清洗手,脸,指甲和下臂用无绒一次性毛巾或电子烘干机烘干

刷鞋并用鞋清洁剂清洁

视您的设施而定,您可能需要戴上蓬松剂,胡须套或手术口罩,然后才能进入主园艺室

踩一次粘垫三遍

将靴套套在鞋子上(如果需要,在进入主车库之前)

使用70%IPA / 30%去离子水清洗需要带入内部的预先批准的物品,例如徽章

程序

乱堆垃圾应从**脏到**干净逐步进行。使用PPE时,一次要盖上一个无尘室盖。注意不要在工作台“脏”的一面污染它们。分界线(LOD)可以帮助区分“干净”与“肮脏”。穿上睡袍前要进行手卫生,以免污染工作服或洗碗池上溅出的花洒。洁净室的家具陈设,架子和储物有助于促进纪律严明的做法。

确保长袍和落纱不要同时发生。如果PPE看起来脏污或损坏,请更换。使用后,请确保用无菌抹布擦净洁净室工作台。脱胶以与穿用大致相反的顺序执行。

进入更衣室:

穿上鞋套

使用洁净室蓬松剂

穿衣服之前,要彻底洗手(USP 797需要无水酒精溶液),但不要用刷子大力擦洗以防止皮肤脱落。

穿上洁净室手套衬里(如果适用)并用70%IPA冲洗

戴上无尘室手套(它们会塞在工作服下面)并用70%IPA冲洗

必要时穿无尘室蓬松和胡须套

贴上无尘室罩(如果需要)

戴上口罩/护目镜/安全眼镜

穿上不掉毛的无尘工作服或工作服,请注意不要让他们接触到长椅工作台的“干净”一面,也不要触摸地板

唐无尘室鞋套(将覆盖工作服)

戴上洁净室手套并用70%IPA冲洗(与工作服重叠)

在镜子中检查自己和/或使用伙伴系统

在洁净室中:

缓慢移动以防止空气干扰

清洁和检查工具

确保您不阻塞HEPA过滤空气

切勿在ISO 5级PEC内暴露皮肤

**将IPA兼容的无菌复合无菌手套放在分类室或隔离复合室(SCA)中

离开洁净室复合区域时,处置所有一次性礼服

对于无菌药物混配,按以下顺序进行装填:

发套,面罩和胡须套

鞋套

手卫生

不脱衣

无菌手套

对于无菌的有害药物复合,按以下顺序进行装填:

发套,面罩和胡须套


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